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▲ 合作區(qū)藥械化協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、橫琴粵澳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園副總經(jīng)理兼粵澳藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)王丹致辭

Ⅲ期臨床組長(zhǎng)單位山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院院長(zhǎng)、中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)眼科專委會(huì)主任委員畢宏生，統(tǒng)計(jì)單位北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院生物統(tǒng)計(jì)系研究員侯艷，中心實(shí)驗(yàn)室四川和生視界醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司總經(jīng)理段孟舸，以及全國(guó)近20家臨床參研單位的權(quán)威專家等60余人共同參加會(huì)議。合作區(qū)藥械化協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)范睿哲主持。

糖寧通絡(luò)片是貴州百靈在長(zhǎng)期挖掘和傳承民族醫(yī)藥寶庫(kù)過(guò)程中，研發(fā)的用于治療2型糖尿病及并發(fā)癥的中藥新藥。從最初的苗族民間驗(yàn)方，到獲得國(guó)家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)支持，再到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)直接開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，成為《中藥注冊(cè)管理專門(mén)規(guī)定》實(shí)施以來(lái)，我國(guó)首個(gè)憑借人用經(jīng)驗(yàn)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑豁免Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)，直接進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的中藥1.1類新藥，每一步都凝聚著科研團(tuán)隊(duì)的心血、合作伙伴的支持以及各方的殷切期盼。

過(guò)去十年來(lái)，綜合中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、香港大學(xué)、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院等權(quán)威機(jī)構(gòu)研究成果，以及國(guó)家中醫(yī)藥管理局“中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)研究專項(xiàng)”研究課題成果，證實(shí)糖寧通絡(luò)片具備顯著降糖功效的同時(shí)，特別是在糖尿病并發(fā)癥的阻斷、逆轉(zhuǎn)方面具備獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。其中在糖網(wǎng)治療方面，糖寧通絡(luò)片與內(nèi)科治療糖網(wǎng)推薦的唯一化學(xué)藥物“羥苯磺酸鈣”相比，整體療效表現(xiàn)更優(yōu)，在減輕微循環(huán)淤血、改善眼底微循環(huán)、逆轉(zhuǎn)糖尿病視網(wǎng)膜病變的眼底血管病理改變等指標(biāo)上全面領(lǐng)先，為此次Ⅲ期臨床研究的順利開(kāi)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

夏文總監(jiān)在啟動(dòng)會(huì)上向各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、各參研單位表示感謝。在橫琴粵澳深度合作區(qū)一系列產(chǎn)業(yè)利好政策的感召下，值澳門(mén)回歸祖國(guó)25周年、橫琴粵澳深度合作區(qū)成立3周年的特殊時(shí)機(jī)，貴州百靈通過(guò)子公司百靈毓秀來(lái)到橫琴，在粵澳深度合作區(qū)執(zhí)委會(huì)、國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心以及粵澳藥業(yè)等機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)和支持下，充分整合糖寧通絡(luò)片的十多年院內(nèi)制劑人用經(jīng)驗(yàn)和合作區(qū)的政策、資源、區(qū)位優(yōu)勢(shì)，促成了糖寧通絡(luò)片成功申報(bào)Ⅲ期臨床研究的創(chuàng)新成果。

會(huì)議研討環(huán)節(jié)，與會(huì)專家們紛紛發(fā)言，對(duì)本次臨床研究表示高度認(rèn)可和期待，并就方案的實(shí)施展開(kāi)了熱烈討論和交流，提出了進(jìn)一步優(yōu)化和完善的建議。與會(huì)專家一致表示，糖尿病的治療一直是醫(yī)學(xué)界的研究熱點(diǎn)和難點(diǎn)，糖寧通絡(luò)片的研發(fā)為中藥治療糖尿病提供了新的思路和方法，將在臨床試驗(yàn)過(guò)程中嚴(yán)格按照國(guó)際規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，確保研究結(jié)果的科學(xué)性、真實(shí)性和可靠性。

▲ 與會(huì)專家們熱烈討論

另?yè)?jù)夏文總監(jiān)透露，此次Ⅲ期臨床研究已取得組長(zhǎng)單位山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院倫理審查委員會(huì)的“同意開(kāi)展”意見(jiàn)。隨著啟動(dòng)會(huì)的順利結(jié)束，全國(guó)多家臨床試驗(yàn)中心即將同步開(kāi)啟患者招募工作，正式拉開(kāi)Ⅲ期臨床研究大幕。

后續(xù)，貴州百靈將全方位為Ⅲ期臨床研究保駕護(hù)航，持續(xù)加大研發(fā)投入，確保每一項(xiàng)關(guān)鍵需求都能得到充分支持，并配合各研究中心建立高效的溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，加速新藥研發(fā)進(jìn)程，共同推動(dòng)糖寧通絡(luò)片臨床研究取得圓滿成功，為廣大糖尿病患者帶來(lái)全新、更優(yōu)的治療選擇，改寫(xiě)糖尿病治療格局！