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新聞詳情

抗乙肝新藥“替芬泰”正式啟動(dòng)臨床研究
發(fā)布日期:2020-11-01 09:19:23瀏覽量:2616

來(lái)源:中新社貴陽(yáng)   記者:張偉
8月15日,1.1類化藥新藥“替芬泰”臨床前研究總結(jié)及臨床研究啟動(dòng)新聞發(fā)布會(huì)在貴陽(yáng)舉行,作為貴州省首個(gè)完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗乙肝新藥——“替芬泰”正式啟動(dòng)臨床研究。

慢性乙型肝炎(簡(jiǎn)稱乙肝)是一種可導(dǎo)致肝癌和肝硬化的嚴(yán)重疾病,全球乙肝患者人數(shù)眾多。目前,全球尚未有能夠徹底消滅乙肝病毒的特效藥物,臨床治療乙肝的藥物相對(duì)于治療其他疾病藥物來(lái)說(shuō)數(shù)量相當(dāng)少,主要是以核苷類藥物拉米夫定、阿德福韋酯、恩替卡韋等為主,干擾素為輔。治療藥物存在服藥時(shí)間長(zhǎng)、易產(chǎn)生耐藥等問(wèn)題。

為此,研制療效更好、毒副作用小的抗乙肝新藥成為治療乙肝患者的迫切需求。1999年國(guó)家自然科學(xué)資助貴州省中科院天然產(chǎn)物化學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室教授梁光義展開(kāi)課題,研究貴州具有抗肝炎作用的苗藥馬蹄金中活性成分進(jìn)行了研究,發(fā)現(xiàn)馬蹄金素先導(dǎo)化合物,并以此為基礎(chǔ)啟動(dòng)了1.1類化藥新藥“替芬泰”的研制。

在作為候選新藥臨床前研究期間,天津藥物研究院、貴州省中科院天然產(chǎn)物化學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、解放軍三零二醫(yī)院的研究團(tuán)隊(duì),對(duì)該新型化合物完成了化學(xué)、藥理、藥代等成藥性基礎(chǔ)和應(yīng)用研究,共同完成臨床前研究工作。
參與臨床前研究工作的中國(guó)工程院院士劉昌孝稱,“替芬泰”抗HBV(乙肝病毒)作用機(jī)制與現(xiàn)有藥物不同;停藥后無(wú)明顯反彈;對(duì)核苷類藥物耐藥株具有較強(qiáng)的抗HBV效果。

劉昌孝在總結(jié)時(shí)表示,“替芬泰”具有全新作用機(jī)制,有望破解世界難題?!巴ㄟ^(guò)作用機(jī)制研究表明,‘替芬泰’抗乙肝病毒的作用部位不是抑制pgRNA(轉(zhuǎn)錄合成前基因組)的表達(dá)或抑制DNA聚合酶的活性,可能通過(guò)抑制細(xì)胞核內(nèi)cccDNA(乙肝病毒前基因組RNA復(fù)制的原始模板)達(dá)到抗乙肝的效果,但有待于進(jìn)一步的機(jī)制和臨床研究予以證實(shí)?!?/span>

公開(kāi)資料顯示,只有清除了細(xì)胞核內(nèi)的cccDNA,才能徹底消除乙肝患者病毒攜帶狀態(tài),而這是抗乙肝病毒治療的目標(biāo)。

據(jù)了解,替芬泰由貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司負(fù)責(zé)新藥申報(bào)和產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)。下一步,將由蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院和北京博諾威醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司開(kāi)始Ⅰ期臨床研究?,F(xiàn)場(chǎng)專家接受記者采訪時(shí)表示,臨床研究將分為多個(gè)階段,距離新藥上市依然需要很長(zhǎng)的時(shí)間。